Foto: www.araclon.com
La companyia del Grup Grifols Araclon Biotech ha presentat resultats positius en fase 2 d’una vacuna contra l’Alzheimer. ABvac40 és una vacuna activa contra el pèptid Aß40- per al tractament de pacients d’aquesta malaltia en fase inicial.
Els resultats mostren que va tenir un perfil de seguretat favorable, va provocar resposta immunitària robusta i va demostrar alguns beneficis cognitius potencials en pacients amb Alzheimer en fase inicial. L’assaig no tenia la potència necessària per determinar l’eficàcia en les escales neuropsicològiques, però el grup tractat amb la vacuna va mostrar una reducció de fins el 38% en la progressió de la malaltia, segons la puntuació del Mini-Mental State Examination.
En el grup de tractament no es van notificar casos d’inflamació ni de meningoencefalomielitis asèptica, i es van registrar pocs casos de microhemorràgies, comparable amb el grup de control. No va caldre interrompre el tractament en cap cas.
Els investigadors creuen que aquesta vacuna preveu reaccions nocives i evita els desencadenants immunitaris responsables de la meningoencefalitis, una complicació observada en vacunes anteriors contra l’Alzheimer. Les noves investigacions suggereixen que el pèptid Αβ40 té un paper en l’angiopatia amiloide cerebral, una afecció molt prevalent en els malalts.
Altres proves neuropsicològiques van mostrar també resultats favorables en comparació amb el grup de control. Les escales globals o funcionals no van mostrar diferències. La ressonància magnètica volumètrica va mostrar un menor augment de l’atròfia cerebral en el grup tractat amb la vacuna.
ABvac40 es va estudiar en un assaig de fase 2 multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat realitzat en 23 centres de la UE. Hi van participar 134 pacients.
